ઉત્તર અમેરિકા
ચીની કંપની - IVEN ફાર્માટેક દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રથમ ફાર્માસ્યુટિકલ ટર્નકી પ્રોજેક્ટ, USA IV બેગ ટર્નકી પ્રોજેક્ટ, તાજેતરમાં તેનું સ્થાપન પૂર્ણ થયું છે. આ ચીનના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે.
IVEN એ આ આધુનિક ફેક્ટરીને US CGMP ધોરણના કડક પાલનમાં ડિઝાઇન અને નિર્માણ કર્યું છે. આ ફેક્ટરી FDA નિયમો, USP43, ISPE માર્ગદર્શિકા અને ASME BPE આવશ્યકતાઓનું પાલન કરે છે, અને GAMP5 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી દ્વારા માન્ય કરવામાં આવી છે, જે એક વ્યાપક ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રણાલીને સક્ષમ બનાવે છે જે કાચા માલના સંચાલનથી લઈને તૈયાર ઉત્પાદન વેરહાઉસિંગ સુધીની સમગ્ર પ્રક્રિયાને આવરી લે છે.
મુખ્ય ઉત્પાદન સાધનો ઓટોમેશન ટેકનોલોજીને એકીકૃત કરે છે: ફિલિંગ લાઇન પ્રિન્ટિંગ-બેગ મેકિંગ-ફિલિંગની ફુલ-પ્રોસેસ લિન્કેજ સિસ્ટમ અપનાવે છે, અને લિક્વિડ ડિસ્પેન્સિંગ સિસ્ટમ CIP/SIP સફાઈ અને સ્ટરિલાઇઝિંગને સાકાર કરે છે, અને હાઇ-વોલ્ટેજ ડિસ્ચાર્જ લિકેજ ડિટેક્શન ડિવાઇસ અને મલ્ટી-કેમેરા ઓટોમેટિક લાઇટ ઇન્સ્પેક્શન મશીનથી સજ્જ છે. બેક-એન્ડ પેકેજિંગ લાઇન 500 મિલી ઉત્પાદનો માટે 70 બેગ/મિનિટની હાઇ-સ્પીડ કામગીરી પ્રાપ્ત કરે છે, જેમાં ઓટોમેટિક પિલો બેગિંગ, ઇન્ટેલિજન્ટ પેલેટાઇઝિંગ અને ઓનલાઈન વજન અને રિજેક્ટિંગ જેવી 18 પ્રક્રિયાઓને એકીકૃત કરવામાં આવે છે. પાણીની સિસ્ટમમાં 5T/h શુદ્ધ પાણીની તૈયારી, 2T/h નિસ્યંદિત પાણી મશીન અને 500kg શુદ્ધ સ્ટીમ જનરેટરનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં તાપમાન, TOC અને અન્ય મુખ્ય પરિમાણોનું ઓનલાઈન મોનિટરિંગ શામેલ છે.
આ પ્લાન્ટ FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, વગેરે જેવા આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોનું પાલન કરે છે, અને GAMP5 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી માન્યતા પાસ કરી છે, જે કાચા માલની પ્રક્રિયાથી લઈને ફિનિશ્ડ પ્રોડક્ટ વેરહાઉસિંગ સુધી સંપૂર્ણ-પ્રક્રિયા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રણાલી બનાવે છે, જે ખાતરી કરે છે કે 3,000 બેગ/કલાક (500ml સ્પષ્ટીકરણ) ની વાર્ષિક ઉત્પાદન ક્ષમતાવાળા અંતિમ વંધ્યીકૃત ઉત્પાદનો ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટેની વૈશ્વિક નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન કરે છે.
મધ્ય એશિયા
પાંચ મધ્ય એશિયાઈ દેશોમાં, મોટાભાગના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો વિદેશથી આયાત કરવામાં આવે છે. ઘણા વર્ષોની સખત મહેનત પછી, અમે આ દેશોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સ્થાનિક વપરાશકર્તાઓને સસ્તા ઉત્પાદનો પૂરા પાડવામાં ગ્રાહકોને મદદ કરી છે. કઝાકિસ્તાનમાં, અમે એક મોટી સંકલિત ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરી બનાવી છે, જેમાં બે સોફ્ટ બેગ IV-સોલ્યુશન ઉત્પાદન લાઇન અને ચાર એમ્પૂલ ઇન્જેક્શન ઉત્પાદન લાઇનનો સમાવેશ થાય છે.
ઉઝબેકિસ્તાનમાં, અમે એક PP બોટલ IV-સોલ્યુશન ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરી બનાવી છે જે વાર્ષિક 18 મિલિયન બોટલનું ઉત્પાદન કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. આ ફેક્ટરી તેમને માત્ર નોંધપાત્ર આર્થિક લાભ જ નહીં આપે, પરંતુ સ્થાનિક લોકોને વધુ સસ્તી તબીબી સારવાર પણ આપે છે.
રશિયા
રશિયામાં, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સારી રીતે સ્થાપિત હોવા છતાં, ઉપયોગમાં લેવાતા મોટાભાગના સાધનો અને ટેકનોલોજી જૂના થઈ ગયા છે. યુરોપિયન અને ચીની સાધનોના સપ્લાયર્સની અનેક મુલાકાતો પછી, દેશના સૌથી મોટા ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકે તેમના PP બોટલ IV-સોલ્યુશન પ્રોજેક્ટ માટે અમને પસંદ કર્યા. આ સુવિધા દર વર્ષે 72 મિલિયન PP બોટલનું ઉત્પાદન કરી શકે છે.
આફ્રિકા
આફ્રિકામાં, ઘણા દેશો વિકાસના તબક્કામાં છે અને ઘણા લોકો પાસે પૂરતી આરોગ્યસંભાળ સુવિધા નથી. હાલમાં, અમે નાઇજીરીયામાં સોફ્ટ બેગ IV-સોલ્યુશન ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરી બનાવી રહ્યા છીએ, જે દર વર્ષે 20 મિલિયન સોફ્ટ બેગનું ઉત્પાદન કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. અમે આફ્રિકામાં વધુ ઉચ્ચ-સ્તરીય ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓનું ઉત્પાદન કરવા માટે આતુર છીએ. અમારી આશા એ છે કે અમે એવા સાધનો પૂરા પાડીને આફ્રિકાના લોકોને મદદ કરીએ જે સુરક્ષિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોમાં પરિણમશે.
મધ્ય પૂર્વ
મધ્ય પૂર્વમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ હજુ પણ શરૂઆતના તબક્કામાં છે, પરંતુ તેઓ તબીબી ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા માટે યુએસમાં FDA દ્વારા નિર્ધારિત ધોરણોનો ઉલ્લેખ કરી રહ્યા છે. સાઉદી અરેબિયાના અમારા ગ્રાહકોએ સંપૂર્ણ સોફ્ટ બેગ IV-સોલ્યુશન ટર્નકી પ્રોજેક્ટ માટે ઓર્ડર જારી કર્યો છે જે વાર્ષિક 22 મિલિયનથી વધુ સોફ્ટ બેગનું ઉત્પાદન કરી શકે છે.
અન્ય એશિયન દેશોમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગનો પાયો મજબૂત છે, પરંતુ ઘણી કંપનીઓ ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા IV-સોલ્યુશન ફેક્ટરીઓ સ્થાપિત કરવામાં સંઘર્ષ કરે છે. અમારા ઇન્ડોનેશિયન ગ્રાહકોમાંથી એકે, પસંદગીના રાઉન્ડ પછી, ઉચ્ચ-વર્ગના IV-સોલ્યુશન ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરી પર પ્રક્રિયા કરવાનું પસંદ કર્યું. અમે ટર્નકી પ્રોજેક્ટનો તબક્કો 1 પૂર્ણ કર્યો છે જે 8000 બોટલ/કલાકનું ઉત્પાદન સક્ષમ બનાવે છે. તબક્કો 2 જે 12,000 બોટલ/કલાક સક્ષમ બનાવશે તેનું સ્થાપન 2018 ના અંતમાં શરૂ થયું.