ઉત્પાદન વર્ણન:

IVEN એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇન, પ્રોસેસિંગ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ, પ્રોજેક્ટ મેનેજમેન્ટ, વેરિફિકેશન અને વેચાણ પછીની સેવામાં વ્યાવસાયિક સેવાઓ પ્રદાન કરે છે.તે બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ જેવી કે રસીઓ, મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દવાઓ, રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન દવાઓ અને અન્ય બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને પ્રયોગશાળા, પ્રાયોગિક પરીક્ષણથી ઉત્પાદન સ્કેલ સુધી વ્યક્તિગતકરણ સાથે પ્રદાન કરે છે.સસ્તન સેલ કલ્ચર બાયોરિએક્ટર અને નવીન એકંદર એન્જિનિયરિંગ ઉકેલોની સંપૂર્ણ શ્રેણી.બાયોરિએક્ટર્સની ડિઝાઇન અને ઉત્પાદન સખત રીતે GMP નિયમો અને ASME-BPE જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે, સેલ બેચ કલ્ચરની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા વ્યાવસાયિક, વપરાશકર્તા મૈત્રીપૂર્ણ, મોડ્યુલર ડિઝાઇન અને સંપૂર્ણ અને લવચીક માળખાકીય ડિઝાઇન સંયોજનોને અપનાવે છે.

તે ટાંકી એકમ, એક સ્ટિરિંગ યુનિટ, એક જેકેટ તાપમાન નિયંત્રણ એકમ, ચાર-માર્ગીય એર ઇનલેટ યુનિટ, એક એક્ઝોસ્ટ યુનિટ, એક ખોરાક અને ફરી ભરવાનું એકમ, એક નમૂના અને લણણી એકમ, ઓટોમેશન કંટ્રોલ યુનિટ અને સામાન્ય માધ્યમથી બનેલું છે. એકમસ્વ-નિયંત્રણ કાર્યક્રમ સ્પષ્ટ માળખું, સંપૂર્ણ ઐતિહાસિક ડેટા રેકોર્ડિંગ, સ્ટોરેજ, મેનેજમેન્ટ, ટ્રેન્ડ ગ્રાફ ડિસ્પ્લે અને તાલીમ ડેટા વિશ્લેષણ કાર્યો સાથે, GAMP5 સાથે સુસંગત, S88 આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણનું પાલન કરે છે;ઓડિટ ટ્રેઇલ ફંક્શન (ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ/ઇલેક્ટ્રોનિક હસ્તાક્ષર), CFR 21 PART11 સાથે વાક્યમાં.

ઉત્પાદન ફુલ-સસ્પેન્શન કલ્ચર, શીટ કેરિયર કલ્ચર અને જૈવિક દવાઓ જેમ કે એન્ટિબોડીઝ અને રસીઓ (જેમ કે હડકવા રસી, એફએમડી) અને અન્ય જૈવિક દવાઓના પાયલોટ અને પ્રોડક્શન સ્કેલમાં માઇક્રોકેરિયર કલ્ચર માટે યોગ્ય છે.