આજના ઝડપથી વિકસતા વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં, ક્લિનિકલ મેડિસિનમાં એક મુખ્ય કડી તરીકે, ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન (IV) થેરાપીએ દવાની સલામતી, સ્થિરતા અને ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા માટે અભૂતપૂર્વ ઉચ્ચ ધોરણો સ્થાપિત કર્યા છે. મલ્ટી ચેમ્બર IV બેગ, તેની અનન્ય કમ્પાર્ટમેન્ટ ડિઝાઇન સાથે, દવાઓ અને દ્રાવકોનું તાત્કાલિક મિશ્રણ પ્રાપ્ત કરી શકે છે, જે દવાઓની ચોકસાઈ અને સુવિધામાં ઘણો સુધારો કરે છે. તે પેરેન્ટરલ પોષણ, કીમોથેરાપી દવાઓ, એન્ટિબાયોટિક્સ, વગેરે જેવી જટિલ તૈયારીઓ માટે પસંદગીનું પેકેજિંગ સ્વરૂપ બની ગયું છે. જો કે, આવા ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે સાધનોની ટેકનોલોજી, સ્વચ્છ વાતાવરણ અને પાલન માટે અત્યંત કડક આવશ્યકતાઓની જરૂર પડે છે. ફક્ત ગહન તકનીકી સંચય અને વૈશ્વિક પ્રોજેક્ટ અનુભવ ધરાવતા એન્જિનિયરિંગ સેવા પ્રદાતાઓ જ ખરેખર વિશ્વસનીય ઉકેલો પ્રદાન કરી શકે છે.

મેડિકલ એન્જિનિયરિંગના ક્ષેત્રમાં આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે અગ્રણી તરીકે, IVEN ફાર્માટેક એન્જિનિયરિંગ, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં 30 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવતું, વૈશ્વિક ગ્રાહકોને પ્રક્રિયા ડિઝાઇન, સાધનોના એકીકરણથી લઈને પાલન પ્રમાણપત્ર સુધીની વન-સ્ટોપ ટર્નકી એન્જિનિયરિંગ સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. અમારુંમલ્ટી ચેમ્બર IV બેગ ઉત્પાદન લાઇનતે માત્ર અત્યાધુનિક ઓટોમેશન ટેકનોલોજીને એકીકૃત કરે છે, પરંતુ EU GMP અને US FDA cGMP જેવા આંતરરાષ્ટ્રીય નિયમોનું 100% પાલન કરવાનો મુખ્ય ફાયદો પણ ધરાવે છે, જે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને ઉચ્ચ મૂલ્યવર્ધિત ઉત્પાદનો બનાવવા અને વૈશ્વિક બજારની તકો મેળવવામાં કાર્યક્ષમ રીતે મદદ કરે છે.

મલ્ટી ચેમ્બર IV બેગ ઇન્ટેલિજન્ટ પ્રોડક્શન લાઇન: કાર્યક્ષમતા અને સલામતી વચ્ચેની સીમાને ફરીથી વ્યાખ્યાયિત કરવી

IVEN ની મલ્ટી ચેમ્બર ઇન્ફ્યુઝન બેગ પ્રોડક્શન લાઇન જટિલ ફોર્મ્યુલેશન ઉત્પાદનના પડકારોને પહોંચી વળવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે. ચાર નવીન ટેકનોલોજી ક્લસ્ટર દ્વારા, તે ગ્રાહકોને પરંપરાગત ઉત્પાદન અવરોધોને દૂર કરવામાં મદદ કરે છે:

૧. મલ્ટી ચેમ્બર સિંક્રનસ મોલ્ડિંગ અને ચોક્કસ ફિલિંગ ટેકનોલોજી
પરંપરાગત સિંગલ ચેમ્બર બેગ બાહ્ય મિશ્રણ પગલાં પર આધાર રાખે છે, જે ક્રોસ દૂષણનું જોખમ ઊભું કરે છે અને બિનકાર્યક્ષમ છે. IVEN મલ્ટિ-લેયર કો-એક્સટ્રુડેડ ફિલ્મ મટિરિયલ ત્રિ-પરિમાણીય થર્મોફોર્મિંગ પ્રક્રિયા અપનાવે છે. ઉચ્ચ-ચોકસાઇવાળા મોલ્ડ અને તાપમાન ગ્રેડિયન્ટ નિયંત્રણ દ્વારા, એક જ સ્ટેમ્પિંગમાં 2-4 સ્વતંત્ર ચેમ્બર બનાવી શકાય છે, ચેમ્બર વચ્ચે 50N/15mm થી વધુ પાર્ટીશન સ્ટ્રેન્થ સાથે, પરિવહન અને સંગ્રહ દરમિયાન શૂન્ય લિકેજ સુનિશ્ચિત કરે છે. ફિલિંગ પ્રક્રિયા મેગ્નેટિક લેવિટેશન રેખીય મોટર દ્વારા સંચાલિત મલ્ટિ-ચેનલ ફિલિંગ પંપ રજૂ કરે છે, જેમાં ± 0.5% ની ન્યૂનતમ ફિલિંગ ચોકસાઈ હોય છે, જે 1mL થી 5000mL સુધીની વિશાળ શ્રેણી ગોઠવણને ટેકો આપે છે, જે પોષક દ્રાવણ અને કીમોથેરાપી દવાઓ જેવા વિવિધ સ્નિગ્ધતા પ્રવાહીની પેકેજિંગ જરૂરિયાતોને સંપૂર્ણ રીતે અનુકૂલન કરે છે.

2. સંપૂર્ણપણે બંધ જંતુરહિત જોડાણ સિસ્ટમ
પ્રી-મિક્સ્ડ મલ્ટી ચેમ્બર બેગમાં માઇક્રોબાયલ કંટ્રોલની સમસ્યાને ઉકેલવા માટે, IVEN એ પેટન્ટ કરાયેલ સેફલિંક ™ એસેપ્ટિક એક્ટિવેશન ડિવાઇસ વિકસાવ્યું છે. આ ડિવાઇસ લેસર પ્રી-કટીંગ નબળા પડવાની લેયર ડિઝાઇન અપનાવે છે, જે યાંત્રિક દબાણ ટ્રિગરિંગ મિકેનિઝમ સાથે જોડાયેલું છે. પરંપરાગત ફોલ્ડિંગ વાલ્વ દ્વારા ઉત્પન્ન થઈ શકે તેવા કાચના કાટમાળના જોખમને ટાળીને, ચેમ્બર વચ્ચે જંતુરહિત સંચાર પ્રાપ્ત કરવા માટે તબીબી સ્ટાફને ફક્ત એક હાથથી સ્ક્વિઝ કરવાની જરૂર છે. તૃતીય-પક્ષ ચકાસણી પછી, સક્રિય કનેક્શનનું સીલિંગ પ્રદર્શન ASTM F2338-09 ધોરણને પૂર્ણ કરે છે, અને માઇક્રોબાયલ આક્રમણની સંભાવના 10 ⁻⁶ કરતા ઓછી છે.

૩. કૃત્રિમ બુદ્ધિ દ્રશ્ય નિરીક્ષણ અને ટ્રેસેબિલિટી સિસ્ટમ
પ્રોડક્શન લાઇનમાં AI એક્સ-રે ડ્યુઅલ-મોડ ડિટેક્શન સિસ્ટમનો સમાવેશ થાય છે, જે સિંક્રનસલી ફિલ્મ ખામીઓ, પ્રવાહી સ્તરના વિચલનો ભરવા અને ઉચ્ચ-રિઝોલ્યુશન CCD કેમેરા અને માઇક્રો ફોકસ એક્સ-રે ઇમેજિંગ દ્વારા ચેમ્બર સીલિંગ ઇન્ટિગ્રિટી શોધી કાઢે છે. ડીપ લર્નિંગ અલ્ગોરિધમ્સ 0.1mm સ્તરે પિનહોલ ખામીઓને આપમેળે ઓળખી શકે છે, જેનો ખોટો શોધ દર 0.01% કરતા ઓછો હોય છે. તે જ સમયે, દરેક ઇન્ફ્યુઝન બેગને RFID ચિપ સાથે ઇમ્પ્લાન્ટ કરવામાં આવે છે જેથી કાચા માલના બેચ, ઉત્પાદન પરિમાણોથી પરિભ્રમણ તાપમાન સુધી સંપૂર્ણ ટ્રેસેબિલિટી પ્રાપ્ત કરી શકાય, જે FDA DSCSA (ડ્રગ સપ્લાય ચેઇન સેફ્ટી એક્ટ) ની સીરીયલાઇઝેશન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.

૪. ઉર્જા બચત સતત વંધ્યીકરણ ઉકેલ
પરંપરાગત ઇન્ટરમિટન્ટ સ્ટરિલાઇઝેશન કેબિનેટમાં ઉચ્ચ ઉર્જા વપરાશ અને લાંબા ચક્રના પીડા બિંદુઓ છે. IVEN અને તેના જર્મન ભાગીદારોએ સંયુક્ત રીતે રોટરી સ્ટીમ ઇન પ્લેસ (SIP) સિસ્ટમ વિકસાવી છે, જે સુપરહીટેડ સ્ટીમ ચેમ્બરમાં ટર્બ્યુલન્સ બનાવવા માટે ફરતી સ્પ્રે ટાવર ડિઝાઇન અપનાવે છે. તે 121 ℃ પર 15 મિનિટમાં સ્ટરિલાઇઝેશન પૂર્ણ કરી શકે છે, પરંપરાગત પદ્ધતિઓની તુલનામાં 35% ઊર્જા બચાવે છે. આ સિસ્ટમ સ્વ-વિકસિત B&R PLC નિયંત્રકથી સજ્જ છે, જે દરેક બેચ (F ₀ મૂલ્ય ≥ 15) ના થર્મલ વિતરણ ડેટાને રેકોર્ડ અને સંગ્રહિત કરી શકે છે, અને આપમેળે ઇલેક્ટ્રોનિક બેચ રેકોર્ડ્સ જનરેટ કરી શકે છે જે 21 CFR ભાગ 11 નું પાલન કરે છે.

IVEN ની પ્રતિબદ્ધતા: ગ્રાહક સફળતા પર કેન્દ્રિત વૈશ્વિક સેવા નેટવર્ક

અમે સારી રીતે જાણીએ છીએ કે પ્રથમ-વર્ગના સાધનોને પ્રથમ-વર્ગની સેવા સાથે મેચ કરવાની જરૂર છે.આઇવન વિશ્વભરના 12 દેશોમાં ટેકનિકલ કેન્દ્રો સ્થાપિત કર્યા છે, જે 7 × 24-કલાક રિમોટ ડાયગ્નોસિસ અને 48 કલાક ઓન-સાઇટ રિસ્પોન્સ સપોર્ટ પ્રદાન કરે છે. અમારી ટીમ વિવિધ પ્રદેશોમાં નિયમોમાં તફાવતના આધારે કસ્ટમાઇઝ્ડ વેચાણ પછીની સેવાઓ પ્રદાન કરી શકે છે.

ચોકસાઇ દવા અને વ્યક્તિગત દવાઓના યુગમાં, મલ્ટી ચેમ્બર ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન બેગ પેરેન્ટરલ સારવારની સીમાઓને ફરીથી આકાર આપી રહી છે. IVEN ફાર્માટેક એન્જિનિયરિંગ તેની ઉત્કૃષ્ટ એન્જિનિયરિંગ કુશળતા અને પાલનના અંતિમ પ્રયાસ સાથે વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે ભવિષ્ય માટે એક પુલ બનાવે છે. પછી ભલે તે નવા પ્રોજેક્ટ્સ હોય કે ક્ષમતા અપગ્રેડ, અમારી બુદ્ધિશાળી ઉત્પાદન લાઇન તમારા સૌથી વિશ્વસનીય ભાગીદાર બનશે.

IVEN નો સંપર્ક કરોકસ્ટમાઇઝ્ડ સોલ્યુશન્સ અને વૈશ્વિક સફળતાની વાર્તાઓ માટે તાત્કાલિક નિષ્ણાત ટીમ!