સંકલિત શ્રેષ્ઠતા:ધોવાથી સીલ કરવા સુધીની એક સરળ સફર

IVEN એમ્પૌલ ફિલિંગ પ્રોડક્શન લાઇનની સાચી શક્તિ તેના સીમલેસ ઇન્ટિગ્રેશનમાં રહેલી છે. જટિલ ઇન્ટરફેસિંગ અને સંભવિત દૂષણ બિંદુઓ રજૂ કરવાની જરૂર હોય તેવા વિવિધ મશીનોને બદલે, IVEN એક એકીકૃત સિસ્ટમ પ્રદાન કરે છે જ્યાં મહત્વપૂર્ણ પ્રક્રિયાઓ એક સ્ટેશનથી બીજા સ્ટેશન સુધી કોમ્પેક્ટ, નિયંત્રિત ફૂટપ્રિન્ટમાં સરળતાથી વહે છે. આ સંકલિત અભિગમ નોંધપાત્ર ફાયદાઓ પ્રદાન કરે છે:

દૂષણનું જોખમ ઓછું:અલગ મશીનો વચ્ચે મેન્યુઅલ હેન્ડલિંગ અને ખુલ્લા ટ્રાન્સફરને ઘટાડવાથી હવાજન્ય અથવા માનવજન્ય દૂષણની સંભાવનામાં ભારે ઘટાડો થાય છે.

ઉન્નત પ્રક્રિયા નિયંત્રણ:સંકલિત પ્રણાલીઓ કેન્દ્રિય દેખરેખ અને નિયંત્રણ માટે પરવાનગી આપે છે, ધોવા, વંધ્યીકરણ, ભરણ અને સીલિંગમાં સુસંગત પરિમાણો સુનિશ્ચિત કરે છે.

ઑપ્ટિમાઇઝ ફૂટપ્રિન્ટ:કોમ્પેક્ટ, સંકલિત લાઇન મૂલ્યવાન સ્વચ્છ રૂમ જગ્યા બચાવે છે, જે ફાર્માસ્યુટિકલ સુવિધાઓમાં એક મહત્વપૂર્ણ અને ખર્ચાળ સંસાધન છે.

સરળીકૃત માન્યતા:એક જ, સંકલિત સિસ્ટમને માન્ય કરવી એ ઘણી વાર બહુવિધ સ્વતંત્ર મશીનો અને તેમના ઇન્ટરફેસોને માન્ય કરવા કરતાં વધુ સરળ હોય છે.

સુધારેલ કાર્યક્ષમતા:તબક્કાઓ વચ્ચે સરળ, સ્વચાલિત ટ્રાન્સફર અવરોધોને ઘટાડે છે અને એકંદર લાઇન આઉટપુટને મહત્તમ બનાવે છે.

ઊંડાણપૂર્વક ડાઇવ:IVEN ના પ્રદર્શનના સ્તંભોને ખોલવા

ચાલો IVEN એમ્પૌલ ફિલિંગ પ્રોડક્શન લાઇનને વ્યાખ્યાયિત કરતા મુખ્ય ઘટકો અને તકનીકોનું અન્વેષણ કરીએ અને ચોકસાઇ, શુદ્ધતા અને કાર્યક્ષમતાના તેના વચનને પૂર્ણ કરીએ:

૧. અદ્યતન સફાઈ: શુદ્ધતાનો પાયો
પડકાર: નવા, દૃષ્ટિની રીતે સ્વચ્છ એમ્પૂલમાં પણ ઉત્પાદન અથવા પેકેજિંગ દરમિયાન દાખલ કરાયેલા સૂક્ષ્મ કણો, ધૂળ, તેલ અથવા પાયરોજેન્સ હોઈ શકે છે. આ દૂષકો ઉત્પાદનની વંધ્યત્વ અને દર્દીની સલામતી માટે સીધો ખતરો છે.

IVEN સોલ્યુશન: એક અત્યાધુનિક, બહુ-તબક્કાની ધોવાની પ્રક્રિયા:

ક્રોસ-પ્રેશર જેટ વોશિંગ: શુદ્ધ પાણી (WFI - ઇન્જેક્શન માટે પાણી ગ્રેડ) ના ઉચ્ચ-વેગવાળા જેટ અથવા સફાઈ સોલ્યુશન્સ એમ્પૂલના આંતરિક અને બાહ્ય ભાગને બહુવિધ ખૂણાઓથી અસર કરે છે, બરછટ કણો અને અવશેષો દૂર કરે છે.

અલ્ટ્રાસોનિક સફાઈ: આ તબક્કામાં ઉચ્ચ-આવર્તન ધ્વનિ તરંગોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જે સફાઈ સ્નાનમાં લાખો સૂક્ષ્મ પોલાણ પરપોટા ઉત્પન્ન કરે છે. આ પરપોટા જબરદસ્ત ઊર્જા સાથે ફૂટે છે, અસરકારક રીતે સપાટીઓને સૂક્ષ્મ સ્તરે ઘસે છે, જે સૌથી મજબૂત સબ-માઇક્રોન કણો, તેલ અને બાયોફિલ્મ્સને પણ દૂર કરે છે જેને ફક્ત જેટ વોશિંગ દૂર કરી શકતું નથી. સંયુક્ત ક્રિયા ખરેખર નિષ્કલંક એમ્પ્યુલ્સને સુનિશ્ચિત કરે છે, જે વંધ્યીકરણ માટે તૈયાર છે.

શુદ્ધતા અસર: આ સખત સફાઈ બિન-વાટાઘાટોપાત્ર છે. તે અંતિમ ઉત્પાદનમાં કણોના દૂષણને સીધા અટકાવે છે, જે એક મહત્વપૂર્ણ ગુણવત્તા લક્ષણ છે જેનું વિશ્વભરમાં ફાર્માકોપિયા અને નિયમનકારી સંસ્થાઓ દ્વારા કડક નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.

2. જંતુરહિત સંરક્ષણ: એસેપ્ટિક અભયારણ્ય બનાવવું
પડકાર: ધોવા પછી, એમ્પૂલ્સને જંતુરહિત કરવા જોઈએ અને હર્મેટિકલી સીલ ન થાય ત્યાં સુધી જંતુરહિત સ્થિતિમાં રાખવા જોઈએ. કોઈપણ ભૂલ કન્ટેનરને પર્યાવરણીય દૂષકોના સંપર્કમાં લાવે છે.

IVEN સોલ્યુશન: એક મજબૂત નસબંધી અને સુરક્ષા પ્રણાલી:

લેમિનાર-ફ્લો હોટ એર સ્ટરિલાઇઝેશન: એમ્પોલ્સ એક ટનલમાં પ્રવેશ કરે છે જ્યાં તેમને ઉચ્ચ-તાપમાન, લેમિનાર-ફ્લો (એકદિશ) HEPA-ફિલ્ટર કરેલી હવાનો સામનો કરવો પડે છે. આ સંયોજન ખાતરી કરે છે:

શુષ્ક ગરમીનું વંધ્યીકરણ: ચોક્કસ રીતે નિયંત્રિત ઉચ્ચ તાપમાન (સામાન્ય રીતે 300°C+ ઝોન) સુક્ષ્મસજીવોનો નાશ કરીને અને કાચની સપાટીને ડિપાયરોજેનેટ કરીને (તાવ પેદા કરતા પાયરોજેન્સને દૂર કરીને) વંધ્યત્વ પ્રાપ્ત કરે છે.

જંતુરહિત વાતાવરણ જાળવી રાખવું: લેમિનર એરફ્લો ક્રિટિકલ ઝોન (ભરણ, સીલિંગ) દ્વારા ચાલુ રહે છે, જે દૂષકોના પ્રવેશને અટકાવે છે અને ભરણ દરમિયાન જંતુરહિત એમ્પ્યુલ્સ અને ઉત્પાદનને સુરક્ષિત રાખે છે.

શુદ્ધતા અસર: આ સિસ્ટમ ઇન્જેક્ટેબલ ભરવા માટે જરૂરી GMP-ગ્રેડ એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓ પ્રાપ્ત કરવા અને જાળવવા માટે મૂળભૂત છે. તે વંધ્યત્વ ખાતરી અને ડિપ્રાયોજેનેશન માટેની નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને સીધી રીતે સંબોધિત કરે છે.

૩. સૌમ્ય સંચાલન: કન્ટેનરની અખંડિતતા જાળવવી
પડકાર: કાચના એમ્પ્યુલ્સ સ્વાભાવિક રીતે નાજુક હોય છે. ખોરાક, દિશા અને સ્થાનાંતરણ દરમિયાન રફ હેન્ડલિંગ તૂટવાનું કારણ બની શકે છે, જેના કારણે ઉત્પાદન ડાઉનટાઇમ, ઉત્પાદનનું નુકસાન, કાચના ટુકડાઓથી સંભવિત ઓપરેટરને ઇજા અને લાઇનમાં દૂષણનું જોખમ થઈ શકે છે.

IVEN સોલ્યુશન: ચોકસાઇ મિકેનિકલ એન્જિનિયરિંગ જે ઉત્પાદનની સૌમ્ય ગતિવિધિ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે:

ઓગર ફીડ સિસ્ટમ્સ: લાઇનમાં એમ્પ્યુલ્સનું નિયંત્રિત, ઓછી અસરવાળું બલ્ક ફીડિંગ પૂરું પાડો.

પ્રિસિઝન સ્ટાર વ્હીલ્સ: આ કાળજીપૂર્વક ડિઝાઇન કરાયેલા ફરતા મિકેનિઝમ્સમાં ચોક્કસ એમ્પૂલ ફોર્મેટ માટે કસ્ટમ-સાઇઝના ખિસ્સા હોય છે. તેઓ સ્ટેશનો વચ્ચે ટ્રાન્સફર દરમિયાન (દા.ત., સ્ટીરલાઈઝર ટનલથી ફિલિંગ સ્ટેશન, પછી સીલિંગ સ્ટેશન સુધી) ઓછામાં ઓછા ઘર્ષણ અથવા અસર સાથે દરેક એમ્પૂલને નરમાશથી માર્ગદર્શન આપે છે અને સ્થાન આપે છે. આ ચોકસાઇ કાચ પરના તણાવ બિંદુઓને ઘટાડે છે.

કાર્યક્ષમતા અને શુદ્ધતા પર અસર: તૂટફૂટ ઓછી કરવાથી સ્ટોપેજ, ઉત્પાદનનો બગાડ અને સફાઈ સમય ઘટાડીને કાર્યકારી કાર્યક્ષમતામાં સીધો વધારો થાય છે. મહત્વપૂર્ણ વાત એ છે કે, તે મશીન અને સ્વચ્છ રૂમ વાતાવરણમાં કાચના કણોના દૂષણને અટકાવે છે, જે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને ઓપરેટર સલામતી બંનેનું રક્ષણ કરે છે.

4. સ્માર્ટ ફિલિંગ: ચોકસાઈ અને ઉત્પાદન સુરક્ષા
પડકાર: ઇન્જેક્ટેબલ ભરવા માટે યોગ્ય માત્રા સુનિશ્ચિત કરવા માટે અત્યંત ચોકસાઈની જરૂર પડે છે. ઘણા સંવેદનશીલ ઉત્પાદનો (દા.ત., બાયોલોજિક્સ, રસીઓ, ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ દવાઓ) પણ વાતાવરણીય ઓક્સિજન (ઓક્સિડેશન) દ્વારા થતા અધોગતિ માટે ખૂબ જ સંવેદનશીલ હોય છે.

IVEN સોલ્યુશન: ચોકસાઇ અને સુરક્ષા માટે રચાયેલ અદ્યતન ફિલિંગ ટેકનોલોજી:

મલ્ટી-નીડલ ફિલિંગ હેડ્સ: ચોકસાઇવાળા પેરીસ્ટાલ્ટિક પંપ, પિસ્ટન પંપ અથવા સમય-દબાણ પ્રણાલીઓનો ઉપયોગ કરો. બહુવિધ ફિલિંગ સોય એકસાથે કાર્ય કરે છે, ચોકસાઈને બલિદાન આપ્યા વિના થ્રુપુટમાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે. અત્યાધુનિક નિયંત્રણ પ્રણાલીઓ બધી સોયમાં સતત ભરણ વોલ્યુમ સુનિશ્ચિત કરે છે, બેચ પછી બેચ. ઇન-લાઇન ચેક વજન માટેના વિકલ્પો રીઅલ-ટાઇમ ચકાસણી પ્રદાન કરે છે.

નાઇટ્રોજન (N2) શુદ્ધિકરણ/ધાબળો: આ એક મહત્વપૂર્ણ લક્ષણ છે. ભરણ પહેલાં, દરમ્યાન અને/અથવા પછી, નિષ્ક્રિય નાઇટ્રોજન ગેસ એમ્પૂલ હેડસ્પેસમાં દાખલ કરવામાં આવે છે, જે ઓક્સિજનને વિસ્થાપિત કરે છે. આ એક નિષ્ક્રિય વાતાવરણ બનાવે છે જે ઓક્સિડેશનને અટકાવે છે, ઓક્સિજન-સંવેદનશીલ ફોર્મ્યુલેશનની શક્તિ, સ્થિરતા અને શેલ્ફ-લાઇફ જાળવી રાખે છે.

ચોકસાઈ અને શુદ્ધતા અસર: સચોટ માત્રા એ મૂળભૂત નિયમનકારી આવશ્યકતા છે અને દર્દીની સલામતી અને અસરકારકતા માટે મહત્વપૂર્ણ છે. આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સની વિશાળ શ્રેણીની રાસાયણિક અખંડિતતા જાળવવા માટે નાઇટ્રોજન સંરક્ષણ આવશ્યક છે, જે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને શેલ્ફ લાઇફ પર સીધી અસર કરે છે.

કાર્યક્ષમતા વિશ્વસનીયતાને પૂર્ણ કરે છે: કાર્યકારી લાભ