સ્વચ્છ ટેકનોલોજીનું સંપૂર્ણ મૂર્ત સ્વરૂપ એ છે જેને આપણે સામાન્ય રીતે ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીનો સ્વચ્છ રૂમ કહીએ છીએ, જેને મુખ્યત્વે બે શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે: ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમ અને જૈવિક સ્વચ્છ રૂમ.ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમનું મુખ્ય કાર્ય બિન-જૈવિક કણોના પ્રદૂષણને નિયંત્રિત કરવાનું છે, જ્યારે જૈવિક સ્વચ્છ રૂમનું મુખ્ય કાર્ય જૈવિક કણોના પ્રદૂષણને નિયંત્રિત કરવાનું છે.GMP એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનનું ધોરણ છે, જે અસરકારક રીતે દવાઓની સલામતી અને ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ રૂમની ડિઝાઇન, બાંધકામ અને સંચાલનની પ્રક્રિયામાં, સ્વચ્છ રૂમના સંબંધિત ધોરણો અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સ્પષ્ટીકરણોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. આગળ, આપણે "ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની સ્વચ્છ ફેક્ટરી માટે ડિઝાઇન સ્પષ્ટીકરણો" માં આંતરિક સુશોભન પરના નિયમો અનુસાર ફાર્માસ્યુટિકલ સ્વચ્છ ફેક્ટરીના સ્વચ્છ રૂમની ડિઝાઇન વિશે વાત કરીશું, જે શાંઘાઈ IVEN ના સંકલિત ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓના એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇનમાં અનુભવ સાથે જોડાયેલું છે.

ઔદ્યોગિક ક્લીનરૂમ ડિઝાઇન
ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ્સ એ એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇન છે જેનો આપણે વારંવાર સામનો કરીએ છીએ. સ્વચ્છ રૂમ માટે GMP ની જરૂરિયાતો અનુસાર, ઘણા મહત્વપૂર્ણ પરિમાણો છે જેના પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.

૧. સ્વચ્છતા
ક્રાફ્ટ પ્રોડક્ટ વર્કશોપમાં પરિમાણોને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે પસંદ કરવા તે સમસ્યા. વિવિધ ટેકનોલોજી ઉત્પાદનો અનુસાર, ડિઝાઇન પરિમાણોને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે પસંદ કરવા તે ડિઝાઇનમાં મૂળભૂત સમસ્યા છે. GMP માં એક મહત્વપૂર્ણ સૂચક પ્રસ્તાવિત છે, એટલે કે, હવા સ્વચ્છતા સ્તર. હવા સ્વચ્છતા સ્તર એ હવા સ્વચ્છતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે મુખ્ય સૂચક છે. જો હવા સ્વચ્છતા સ્તર અચોક્કસ હોય, તો મોટા ઘોડાઓ નાના ગાડા ખેંચવાની ઘટના દેખાશે, જે ન તો આર્થિક છે કે ન તો ઊર્જા બચત કરનારું છે. ઉદાહરણ તરીકે, 300,000-સ્તરના ધોરણનું નવું પેકેજિંગ સ્પષ્ટીકરણ જે હાલમાં મુખ્ય ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં તેનો ઉપયોગ કરવા માટે યોગ્ય નથી, પરંતુ જે કેટલાક સહાયક રૂમ માટે ખૂબ અસરકારક છે.

તેથી, કયા સ્તરની પસંદગી સીધી રીતે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને આર્થિક લાભો સાથે સંબંધિત છે. સ્વચ્છતાને અસર કરતા ધૂળના સ્ત્રોતો મુખ્યત્વે ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં વસ્તુઓના ધૂળના ઉત્પાદન, ઓપરેટરોના પ્રવાહ અને બહારની તાજી હવા દ્વારા લાવવામાં આવતા વાતાવરણીય ધૂળના કણોમાંથી આવે છે. ધૂળ ઉત્પન્ન કરતી પ્રક્રિયાના સાધનો માટે બંધ એક્ઝોસ્ટ અને ધૂળ દૂર કરવાના ઉપકરણોના ઉપયોગ ઉપરાંત, રૂમમાં ધૂળના સ્ત્રોતોના પ્રવેશને નિયંત્રિત કરવાનો અસરકારક માધ્યમ એ છે કે એર-કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમની નવી રીટર્ન એર અને શાવર રૂમ માટે પ્રાથમિક, મધ્યમ અને ઉચ્ચ-કાર્યક્ષમતાવાળા ત્રણ-તબક્કાના ફિલ્ટરેશનનો ઉપયોગ કરવો.

2. હવાઈ વિનિમય દર
સામાન્ય રીતે, એર-કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં હવાના પરિવર્તનની સંખ્યા કલાક દીઠ માત્ર 8 થી 10 વખત હોય છે, જ્યારે ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમમાં હવાના પરિવર્તનનું સૌથી નીચું સ્તર 12 વખત હોય છે, અને ઉચ્ચતમ સ્તર સેંકડો વખત હોય છે. દેખીતી રીતે, હવા વિનિમય દરમાં તફાવત હવાના જથ્થા અને ઉર્જા વપરાશમાં મોટો તફાવત લાવે છે. ડિઝાઇનમાં, સ્વચ્છતાની ચોક્કસ સ્થિતિના આધારે, પૂરતા વેન્ટિલેશન સમયની ખાતરી કરવી જરૂરી છે. નહિંતર, સમસ્યાઓની શ્રેણી દેખાઈ શકે છે, જેમ કે ઓપરેશન પરિણામો પ્રમાણભૂત નથી, સ્વચ્છ રૂમની દખલ વિરોધી ક્ષમતા નબળી છે.

3. સ્થિર દબાણ તફાવત
વિવિધ સ્તરો પર સ્વચ્છ રૂમ અને બિન-સ્વચ્છ રૂમ વચ્ચે દબાણ તફાવત 5pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ, અને સ્વચ્છ રૂમ અને બહારના રૂમ વચ્ચે દબાણ 10Pa કરતા ઓછું ન હોવું જોઈએ. સ્થિર દબાણ તફાવતને નિયંત્રિત કરવાની પદ્ધતિ મુખ્યત્વે ચોક્કસ હકારાત્મક દબાણ હવાના જથ્થાને સપ્લાય કરવાની છે. ડિઝાઇનમાં વારંવાર ઉપયોગમાં લેવાતા હકારાત્મક દબાણ ઉપકરણોમાં શેષ દબાણ વાલ્વ, વિભેદક દબાણ ઇલેક્ટ્રિક એર વોલ્યુમ રેગ્યુલેટર અને રીટર્ન એર આઉટલેટ પર સ્થાપિત એર ડેમ્પિંગ લેયરનો સમાવેશ થાય છે. તાજેતરના વર્ષોમાં, ડિઝાઇનમાં ઘણીવાર એવું અપનાવવામાં આવે છે કે સપ્લાય એર વોલ્યુમ રીટર્ન એર વોલ્યુમ અને એક્ઝોસ્ટ એર વોલ્યુમ કરતા વધારે હોય છે, હકારાત્મક દબાણ ઉપકરણ વિના પ્રારંભિક કમિશનિંગમાં, અને અનુરૂપ સ્વચાલિત નિયંત્રણ સિસ્ટમ સમાન અસર પ્રાપ્ત કરી શકે છે.

4. હવા વિતરણ
સ્વચ્છ રૂમનું હવા વિતરણ સ્વરૂપ સ્વચ્છતા સુનિશ્ચિત કરવા માટેનું મુખ્ય પરિબળ છે. વર્તમાન ડિઝાઇનમાં ઘણીવાર અપનાવવામાં આવતું હવા વિતરણ સ્વરૂપ સ્વચ્છતા સ્તર અનુસાર નક્કી કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, 300,000-વર્ગના સ્વચ્છ રૂમ ઘણીવાર ટોપ-સેન્ડ અને ટોપ-બેક પદ્ધતિ અપનાવે છે, 100,000-વર્ગ અને 10,000-વર્ગના સ્વચ્છ રૂમ સામાન્ય રીતે ઉપલા અને નીચલા બાજુના વળતરની હવા પ્રવાહ પદ્ધતિ અપનાવે છે, અને ઉચ્ચ-વર્ગના સ્વચ્છ રૂમ આડા અથવા ઊભા એક-માર્ગી પ્રવાહ અપનાવે છે.

૫. તાપમાન અને ભેજ
ખાસ પ્રક્રિયાઓ ઉપરાંત, ગરમી, વેન્ટિલેશન અને એર કન્ડીશનીંગના દ્રષ્ટિકોણથી, તે મુખ્યત્વે ઓપરેટરોના આરામ, એટલે કે યોગ્ય તાપમાન અને ભેજ જાળવવાનું છે. આ ઉપરાંત, ઘણા સૂચકાંકો છે જે આપણું ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે, જેમ કે એર ડક્ટની ક્રોસ-સેક્શનલ પવન ગતિ, અવાજ, રોશની અને તાજી હવાના જથ્થાનો ગુણોત્તર વગેરે, આ બધાને ડિઝાઇનમાં અવગણી શકાય નહીં.

સ્વચ્છ રૂમ ડિઝાઇન
જૈવિક સ્વચ્છ રૂમ મુખ્યત્વે બે શ્રેણીઓમાં વિભાજિત થાય છે; સામાન્ય જૈવિક સ્વચ્છ રૂમ અને જૈવિક સલામતી સ્વચ્છ રૂમ. ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમ માટે, ગરમી, વેન્ટિલેશન અને એર કન્ડીશનીંગની વ્યાવસાયિક ડિઝાઇનમાં, સ્વચ્છતા સ્તરને નિયંત્રિત કરવા માટેની મહત્વપૂર્ણ પદ્ધતિઓ ગાળણક્રિયા અને હકારાત્મક દબાણ દ્વારા છે. જૈવિક સ્વચ્છ રૂમ માટે, ઔદ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમ જેવી જ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવા ઉપરાંત, તેને જૈવિક સલામતીના દ્રષ્ટિકોણથી પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને કેટલીકવાર પર્યાવરણમાં ઉત્પાદનના પ્રદૂષણને રોકવા માટે નકારાત્મક દબાણના માધ્યમોનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી બને છે.
પ્રક્રિયામાં રહેલા ઉત્પાદનની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ઉચ્ચ-જોખમવાળા રોગકારક પરિબળોનું સંચાલન સામેલ છે, અને તેની હવા શુદ્ધિકરણ પ્રણાલી અને અન્ય સુવિધાઓ પણ ખાસ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે. બાયોસેફ્ટી ક્લીન રૂમ અને ઔદ્યોગિક ક્લીન રૂમ વચ્ચેનો તફાવત એ સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે ઓપરેટિંગ એરિયા નકારાત્મક દબાણની સ્થિતિ જાળવી રાખે છે. જોકે આવા ઉત્પાદન ક્ષેત્રનું સ્તર ખૂબ ઊંચું નથી, તેમાં જૈવ જોખમનું ઉચ્ચ સ્તર હશે. જૈવિક જોખમ અંગે, ચીન, WTO અને વિશ્વના અન્ય દેશોમાં અનુરૂપ ધોરણો છે. સામાન્ય રીતે, અપનાવવામાં આવેલા પગલાં ગૌણ અલગતા છે. પ્રથમ, પેથોજેનને સલામતી કેબિનેટ અથવા આઇસોલેશન બોક્સ દ્વારા ઓપરેટરથી અલગ કરવામાં આવે છે, જે મુખ્યત્વે ખતરનાક સુક્ષ્મસજીવોના ઓવરફ્લોને રોકવા માટે અવરોધ છે. ગૌણ અલગતા એ પ્રયોગશાળા અથવા કાર્યક્ષેત્રને બહારથી અલગ કરીને તેને નકારાત્મક દબાણ ક્ષેત્રમાં ફેરવવાનો ઉલ્લેખ કરે છે. હવા શુદ્ધિકરણ પ્રણાલી માટે, તે મુજબ ચોક્કસ પગલાં પણ લેવામાં આવે છે, જેમ કે ઘરની અંદર 30Pa~10Pa નું નકારાત્મક દબાણ જાળવી રાખવું, અને નજીકના બિન-સ્વચ્છ વિસ્તાર વચ્ચે નકારાત્મક દબાણ બફર ઝોન સ્થાપિત કરવો.

શાંઘાઈ IVEN હંમેશા જવાબદારીની ઉચ્ચ ભાવના જાળવી રાખે છે અને ગ્રાહકોને ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓ બનાવવામાં મદદ કરતી વખતે દરેક ધોરણોનું પાલન કરે છે. સંકલિત ફાર્માસ્યુટિકલ એન્જિનિયરિંગ પ્રદાન કરવામાં દાયકાઓનો અનુભવ ધરાવતી કંપની તરીકે, IVEN પાસે વૈશ્વિક આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગમાં સેંકડો અનુભવ છે. શાંઘાઈ IVEN નો દરેક પ્રોજેક્ટ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP અને અન્ય સિદ્ધાંતોના ધોરણો સાથે સુસંગત છે. ગ્રાહકોને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી સેવાઓ પૂરી પાડવા ઉપરાંત, IVEN "માનવ માટે આરોગ્ય પૂરું પાડવું" ના ખ્યાલનું પણ પાલન કરે છે.

શાંઘાઈ IVEN તમારી સાથે કામ કરવા માટે આતુર છે.