સ્વચ્છ તકનીકનું સંપૂર્ણ મૂર્ત સ્વરૂપ તે છે જેને આપણે સામાન્ય રીતે ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીના સ્વચ્છ ઓરડા કહીએ છીએ, જે મુખ્યત્વે બે કેટેગરીમાં વહેંચાયેલું છે: industrial દ્યોગિક ક્લીન રૂમ અને જૈવિક ક્લીન રૂમ. Industrial દ્યોગિક ક્લીન રૂમનું મુખ્ય કાર્ય એ બિન-બાયોલોજિકલ કણોના પ્રદૂષણને નિયંત્રિત કરવાનું છે, જ્યારે જૈવિક ક્લીઝનું મુખ્ય કાર્ય જૈવિક કણો અને ગુણવત્તાના ઉત્પાદનના ધોરણના પ્રદૂષણને નિયંત્રિત કરવાનું છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ ઓરડાઓના ડિઝાઇન, બાંધકામ અને કામગીરીની પ્રક્રિયામાં, સ્વચ્છ ઓરડાઓના સંબંધિત ધોરણો અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સ્પષ્ટીકરણોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. આગળ, અમે એકીકૃત ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓની એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇનમાં શાંઘાઈ ઇવેનના અનુભવ સાથે જોડાયેલા, "ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની સ્વચ્છ ફેક્ટરી માટેની ડિઝાઇન સ્પષ્ટીકરણો" માં આંતરિક સુશોભન અંગેના નિયમો અનુસાર ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન ફેક્ટરીના સ્વચ્છ રૂમની રચના વિશે વાત કરીશું.

ઉદ્યોગ
Industrial દ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ્સ એ એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇન છે જેનો આપણે વારંવાર સામનો કરીએ છીએ. સ્વચ્છ ઓરડાઓ માટે જીએમપીની આવશ્યકતાઓ અનુસાર, ઘણા મહત્વપૂર્ણ પરિમાણો છે જેના પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.

1. સ્વચ્છતા
ક્રાફ્ટ પ્રોડક્ટ વર્કશોપમાં પરિમાણો કેવી રીતે પસંદ કરવી તે સમસ્યા. વિવિધ તકનીકી ઉત્પાદનો અનુસાર, ડિઝાઇન પરિમાણોને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે પસંદ કરવું તે ડિઝાઇનમાં મૂળભૂત સમસ્યા છે. જીએમપીમાં એક મહત્વપૂર્ણ સૂચક સૂચિત છે, એટલે કે, હવા સફાઇ સ્તર. હવા સફાઇ સ્તર એ હવાની સફાઇનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેનું મુખ્ય સૂચક છે. જો હવાની સફાઇનું સ્તર અચોક્કસ છે, તો નાના કાર્ટ ખેંચતા મોટા ઘોડાઓની ઘટના દેખાશે, જે આર્થિક છે કે ન તો energy ર્જા બચત. ઉદાહરણ તરીકે, 300,000-સ્તરના ધોરણનું નવું પેકેજિંગ સ્પષ્ટીકરણ જે હાલમાં તેનો મુખ્ય ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં વાપરવા માટે યોગ્ય નથી, પરંતુ જે કેટલાક સહાયક ઓરડાઓ માટે ખૂબ અસરકારક છે.

તેથી, કયા સ્તરની પસંદગી સીધી ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને આર્થિક લાભો સાથે સંબંધિત છે. સ્વચ્છતાને અસર કરે છે તે ધૂળના સ્ત્રોતો મુખ્યત્વે ઉત્પાદનની પ્રક્રિયામાં વસ્તુઓના ધૂળના ઉત્પાદન, ઓપરેટરોનો પ્રવાહ અને આઉટડોર તાજી હવા દ્વારા લાવવામાં આવેલા વાતાવરણીય ધૂળના કણોથી આવે છે. ધૂળ ઉત્પાદક પ્રક્રિયા ઉપકરણો માટે બંધ એક્ઝોસ્ટ અને ધૂળ દૂર કરવાના ઉપકરણોના ઉપયોગ ઉપરાંત, ઓરડામાં ધૂળના સ્રોતોના પ્રવેશને નિયંત્રિત કરવાના અસરકારક માધ્યમ એ એર-કન્ડિશનિંગ સિસ્ટમની નવી રીટર્ન એર અને કર્મચારી પેસેજ માટે શાવર રૂમ માટે પ્રાથમિક, મધ્યમ અને ઉચ્ચ-કાર્યક્ષમતા ત્રણ-તબક્કાના શુદ્ધિકરણનો ઉપયોગ કરવો છે.

2. હવા વિનિમય દર
સામાન્ય રીતે, એર કન્ડીશનીંગ સિસ્ટમમાં હવાના ફેરફારોની સંખ્યા કલાક દીઠ માત્ર 8 થી 10 વખત હોય છે, જ્યારે industrial દ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમમાં હવાના સૌથી નીચા સ્તરે 12 વખત હોય છે, અને ઉચ્ચતમ સ્તર સેંકડો વખત હોય છે. દેખીતી રીતે, હવા વિનિમય દરમાં તફાવત હવાના જથ્થા અને energy ર્જા વપરાશમાં મોટો તફાવત પેદા કરે છે. ડિઝાઇનમાં, સ્વચ્છતાના સચોટ સ્થિતિના આધારે, પૂરતા વેન્ટિલેશન સમયની ખાતરી કરવી જરૂરી છે. નહિંતર, સમસ્યાઓની શ્રેણી દેખાઈ શકે છે, જેમ કે operation પરેશન પરિણામો માનક સુધી નથી, સ્વચ્છ રૂમની દખલ વિરોધી ક્ષમતા નબળી છે.

3. સ્થિર દબાણ તફાવત
વિવિધ સ્તરે સ્વચ્છ ઓરડાઓ અને નોન ક્લીન રૂમ વચ્ચેનો દબાણનો તફાવત 5 પીએ કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ, અને સ્વચ્છ ઓરડાઓ અને આઉટડોર રૂમ વચ્ચેનું દબાણ 10 પીએ કરતા ઓછું ન હોવું જોઈએ. સ્થિર દબાણ તફાવતને નિયંત્રિત કરવાની પદ્ધતિ મુખ્યત્વે ચોક્કસ હકારાત્મક દબાણ હવાના જથ્થાને સપ્લાય કરવા માટે છે. ડિઝાઇનમાં વારંવાર ઉપયોગમાં લેવામાં આવતા સકારાત્મક દબાણ ઉપકરણો એ રેડ્યુઅલ પ્રેશર વાલ્વ, ડિફરન્સલ પ્રેશર ઇલેક્ટ્રિક એર વોલ્યુમ રેગ્યુલેટર અને રીટર્ન એર આઉટલેટ પર એર ડેમ્પિંગ લેયર સ્થાપિત છે. તાજેતરનાં વર્ષોમાં, તે ઘણીવાર ડિઝાઇનમાં અપનાવવામાં આવે છે કે સપ્લાય એર વોલ્યુમ રીટર્ન એર વોલ્યુમ અને સકારાત્મક દબાણ ઉપકરણ વિના પ્રારંભિક કમિશનિંગમાં એક્ઝોસ્ટ એર વોલ્યુમ કરતા વધારે છે, અને અનુરૂપ સ્વચાલિત નિયંત્રણ સિસ્ટમ સમાન અસર પ્રાપ્ત કરી શકે છે.

4. હવા વિતરણ
સ્વચ્છ રૂમનું હવા વિતરણ સ્વરૂપ એ સ્વચ્છતાની ખાતરી કરવા માટે મુખ્ય પરિબળ છે. વર્તમાન ડિઝાઇનમાં ઘણીવાર અપનાવવામાં આવેલ હવા વિતરણ ફોર્મ સ્વચ્છતાના સ્તર અનુસાર નક્કી કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, 300,000-વર્ગનો ક્લીન રૂમ ઘણીવાર ટોચની સેન્ડ અને ટોપ-બેક પદ્ધતિ અપનાવે છે, 100,000-વર્ગ અને 10,000-વર્ગના સ્વચ્છ રૂમ સામાન્ય રીતે ઉપલા અને નીચલા બાજુના વળતરની હવા પ્રવાહની પદ્ધતિને અપનાવે છે, અને ઉચ્ચ-વર્ગના ક્લીન રૂમ આડી અથવા ical ભી એક-માર્ગ પ્રવાહને અપનાવે છે.

5. તાપમાન અને ભેજ
વિશેષ પ્રક્રિયાઓ ઉપરાંત, હીટિંગ, વેન્ટિલેશન અને એર કન્ડીશનીંગના પરિપ્રેક્ષ્યથી, તે મુખ્યત્વે ters પરેટર્સની આરામ જાળવવા માટે છે, એટલે કે, યોગ્ય તાપમાન અને ભેજ. આ ઉપરાંત, ઘણા સૂચકાંકો છે જે આપણું ધ્યાન જગાડવો જોઈએ, જેમ કે હવાના નળીની ક્રોસ-વિભાગીય પવનની ગતિ, અવાજ, પ્રકાશ અને તાજી હવાના જથ્થાના ગુણોત્તર વગેરે, તે બધાને ડિઝાઇનમાં અવગણી શકાય નહીં.

સ્વચ્છ ખંડ ડિઝાઇન
જૈવિક સ્વચ્છ ઓરડાઓ મુખ્યત્વે બે કેટેગરીમાં વહેંચાયેલા છે; સામાન્ય જૈવિક સ્વચ્છ ઓરડાઓ અને જૈવિક સલામતી સ્વચ્છ રૂમ. Industrial દ્યોગિક સ્વચ્છ ઓરડાઓ માટે, હીટિંગ, વેન્ટિલેશન અને એર કન્ડીશનીંગની વ્યાવસાયિક રચનામાં, સ્વચ્છતાના સ્તરને નિયંત્રિત કરવાની મહત્વપૂર્ણ પદ્ધતિઓ શુદ્ધિકરણ અને સકારાત્મક દબાણ દ્વારા છે. જૈવિક સ્વચ્છ ઓરડાઓ માટે, industrial દ્યોગિક સ્વચ્છ ઓરડાઓ જેવી જ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવા ઉપરાંત, તેને જૈવિક સલામતીના પરિપ્રેક્ષ્યથી પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ - અને કેટલીકવાર પર્યાવરણમાં ઉત્પાદનના પ્રદૂષણને રોકવા માટે નકારાત્મક દબાણનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.
ઉચ્ચ-જોખમવાળા રોગકારક પરિબળોનું સંચાલન ઇન-પ્રોસેસ પ્રોડક્ટની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સામેલ છે, અને તેની હવા શુદ્ધિકરણ સિસ્ટમ અને અન્ય સુવિધાઓ પણ વિશેષ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી જોઈએ. બાયોસફ્ટી ક્લીન રૂમ અને industrial દ્યોગિક સ્વચ્છ રૂમ વચ્ચેનો તફાવત એ સુનિશ્ચિત કરવાનું છે કે operating પરેટિંગ ક્ષેત્ર નકારાત્મક દબાણની સ્થિતિ જાળવી રાખે. તેમ છતાં આવા ઉત્પાદન ક્ષેત્રનું સ્તર ખૂબ વધારે નથી, તેમાં બાયોહઝાર્ડનું ઉચ્ચ સ્તર હશે. જૈવિક જોખમ અંગે, ચીન, ડબ્લ્યુટીઓ અને વિશ્વના અન્ય દેશોમાં અનુરૂપ ધોરણો છે. સામાન્ય રીતે, અપનાવવામાં આવેલા પગલાં ગૌણ અલગતા છે. પ્રથમ, પેથોજેન સલામતી કેબિનેટ અથવા આઇસોલેશન બ by ક્સ દ્વારા operator પરેટરથી અલગ કરવામાં આવે છે, જે ખતરનાક સુક્ષ્મસજીવોના ઓવરફ્લોને રોકવા માટે મુખ્યત્વે અવરોધ છે. ગૌણ આઇસોલેશન તેને નકારાત્મક દબાણના ક્ષેત્રમાં ફેરવીને પ્રયોગશાળા અથવા કાર્યક્ષેત્રના અલગતાનો સંદર્ભ આપે છે. હવા શુદ્ધિકરણ પ્રણાલી માટે, કેટલાક પગલાં પણ તે મુજબ લેવામાં આવે છે, જેમ કે 30 પીએ ~ 10 પીએની અંદર નકારાત્મક દબાણ જાળવવા, અને નજીકના નોન-ક્લીન વિસ્તાર વચ્ચે નકારાત્મક પ્રેશર બફર ઝોન ગોઠવવા.

શાંઘાઈ ઇવેન હંમેશાં જવાબદારીની ઉચ્ચ ભાવના જાળવે છે અને ગ્રાહકોને ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓ બનાવવામાં મદદ કરતી વખતે દરેક ધોરણનું પાલન કરે છે. એકીકૃત ફાર્માસ્યુટિકલ એન્જિનિયરિંગ પ્રદાન કરવાના દાયકાઓનો અનુભવ ધરાવતી કંપની તરીકે, IVEN ને વૈશ્વિક આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગમાં સેંકડો અનુભવ છે. શાંઘાઈ આઇવીનનો દરેક પ્રોજેક્ટ ઇયુ જીએમપી/યુએસ એફડીએ જીએમપી, ડબ્લ્યુએચઓ જીએમપી, પીઆઈસી/એસ જીએમપી અને અન્ય સિદ્ધાંતો ધોરણ સાથે અનુરૂપ છે. ગ્રાહકોને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી સેવાઓ પ્રદાન કરવા ઉપરાંત, IVEN "મનુષ્ય માટે આરોગ્ય પ્રદાન કરવા" ની કલ્પનાને પણ વળગી રહે છે.

શાંઘાઈ ઇવેન તમારી સાથે કામ કરવા માટે આગળ જોઈ રહ્યા છે.